本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010219號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-19 |
| 發證日期 | 2011-04-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401021902 |
| 中文品名 | "賓艾爾"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌) |
| 英文品名 | "Bien Air" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 慧騏企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權西路11號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22640326 |
| 製造商名稱 | BIEN AIR SURGERY SA |
| 製造廠廠址 | RUE DE I'OUEST 2B, CH-2340 LE NOIRMONT, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2011-04-25 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |