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許可證字號 衛署醫器輸壹字第010228號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-20
發證日期 2011-04-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401022803
中文品名 "朗得士" 血液氣體品管液 (未滅菌)
英文品名 "Randox" Blood Gas Control (Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
限制項目 輸 入
申請商名稱 浩普生技有限公司
申請商地址 新北市新店區安民街190巷22號6樓
申請商統一編號 53186693
製造商名稱 RANDOX LABORATORIES LIMITED
製造廠廠址 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, COUNTY ANTRIM, BT29 4QY UNITED KINGDOM
製造廠國別 UNITED KINGDOM
異動日期 2011-04-21
效能 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝