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許可證字號 衛署醫器輸壹字第010232號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-20
發證日期 2011-04-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401023207
中文品名 "桑得克" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)
英文品名 "Sometech" Surgical camera and Accessories (Non-sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4160 外科手術用照相機及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 尚理儀器股份有限公司
申請商地址 台北市忠孝東路六段38號5樓
申請商統一編號 22625161
製造商名稱 SOMETECH INC.
製造廠廠址 2F BYUKSAN DIGITAL VALLEY III 212-13 GURO-DONG GURO-KU SEOUL, KOREA
製造廠國別 KOREA
異動日期 2011-04-26
效能 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝