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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010244號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-04-21 |
發證日期 | 2011-04-21 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401024401 |
中文品名 | "新悅傑斯克" 手動式眼科手術器械 (滅菌) |
英文品名 | "Synergetics" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4350 手動式眼科手術器械 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中和路366號12樓之3 |
申請商統一編號 | 22156863 |
製造商名稱 | SYNERGETICS, INC. |
製造廠廠址 | 3845 CORPORATE CENTRE DRIVE O'FALLON, MO 63368, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2011-05-09 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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