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許可證字號 衛署醫器輸壹字第010247號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-22
發證日期 2011-04-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401024707
中文品名 "恩斯拜" 定量噴霧器 (未滅菌)
英文品名 "nSpire" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (automizer) (Non-Sterile)
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器
限制項目 輸 入
申請商名稱 嘉杏股份有限公司
申請商地址 台北市中山區松江路42號4樓
申請商統一編號 22198060
製造商名稱 NSPIRE HEALTH, INC.
製造廠廠址 1830 LEFTHAND CIRCLE LONGMONT, CO 80501, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-05-19
效能 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝