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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010276號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-28 |
| 發證日期 | 2011-04-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401027601 |
| 中文品名 | "戴爾登特" 根管銼(未滅菌) |
| 英文品名 | "Diadent" plup canal files (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠宇牙科材料有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區五權五街151號8樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27810101 |
| 製造商名稱 | DIADENT GROUP INTERNATIONAL |
| 製造廠廠址 | #19-9, SONGJUNG-DONG, HEUNGDUK-GU, CHEONGJU-SI, CHOONGCHONG BUK DO, REP. OF SOUTH KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-04-17 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |