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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010296號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-05-03 |
發證日期 | 2011-05-03 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401029607 |
中文品名 | "希特克" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌) |
英文品名 | "CEATEC" Nonpowered Neurosurgical Instrument (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
醫器次類別一 | K4535 非動力式神經外科用器械 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 宏緯醫療儀器有限公司 |
申請商地址 | 台中市南屯區大墩11街793號1樓 |
申請商統一編號 | 12831629 |
製造商名稱 | CEATEC MEDIZINTECHNIK GMBH & CO. KG |
製造廠廠址 | UNTERE HAUPTSTRASSE 6 D-78573 WURMLINGEN GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2012-10-17 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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包裝 |