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許可證字號 衛署醫器輸壹字第010358號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-05-13
發證日期 2011-05-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401035803
中文品名 "拜爾斯比"免疫病理組織化學染色試劑及套組(未滅菌)
英文品名 Bio SB immunohistochemistry reagents and kit (Non-Sterile)
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
限制項目 輸 入
申請商名稱 立众生技有限公司
申請商地址 高雄市三民區河北二路211號3樓之1
申請商統一編號 27707845
製造商名稱 BIO SB, INC.
製造廠廠址 69 Santa Felicia Dr Goleta, CA 93117, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-07-25
效能 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝