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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010362號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-13 |
| 發證日期 | 2011-05-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401036207 |
| 中文品名 | "醫特克"丹堤士達 水熱式滅菌器(未滅菌) |
| 英文品名 | "E-TECH"DENTISTAR II Boiling Water/ Sterilizer (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6710 水熱式滅菌器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 和康生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市五股區五權八路十七號 |
| 申請商統一編號 | 16749811 |
| 製造商名稱 | E-TECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 3-28-2-KITAOCHIAI, SUMA-KU, KOBE-CITY, 654-0151, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-10-02 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |