本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010364號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-05-16 |
發證日期 | 2011-05-16 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401036401 |
中文品名 | "派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌) |
英文品名 | "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 健伸科技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓 |
申請商統一編號 | 13092501 |
製造商名稱 | PERIOPTIX INC. |
製造廠廠址 | 600 S. ANDREASEN DR., SUITE D ESCONDIDO, CA92029, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2011-05-31 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |