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許可證字號 衛署醫器輸壹字第010364號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-05-16
發證日期 2011-05-16
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401036401
中文品名 "派瑞奧迪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名 "PeriOptix" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4800 一般手術用手動式器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 健伸科技股份有限公司
申請商地址 臺北市內湖區洲子街79之1號4樓
申請商統一編號 13092501
製造商名稱 PERIOPTIX INC.
製造廠廠址 600 S. ANDREASEN DR., SUITE D ESCONDIDO, CA92029, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-05-31
效能 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝