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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010373號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-19 |
| 發證日期 | 2011-05-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401037302 |
| 中文品名 | "伯瑞" 黃體酯酮試驗系統 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Quantase" Neonatal 17-OHP Assay (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1395 17-黃體酯酮試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES GMBH |
| 製造廠廠址 | HEIDEMANNSTRABE 164, 80939 MUNCHEN ,GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-01 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「17-黃體酯酮試驗系統(A.1395)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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