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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010388號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-24 |
| 發證日期 | 2011-05-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401038802 |
| 中文品名 | "舒倍"生理海水噴霧器(未滅菌) |
| 英文品名 | "SOFIBEL" STERIMAR PHYSIOLOGICAL SEA WATER SOLUTION MICROSPRAY (HYPERTONIC) (NON-STERILE) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 雄恆行股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市民權東路三段５８號８樓 |
| 申請商統一編號 | 03413602 |
| 製造商名稱 | SOFIBEL - LABORATOIRES FUMOUZE |
| 製造廠廠址 | 110-114, RUE VICTOR HUGO 92686 LEVALLOIS - PERRET CEDEX FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2011-08-10 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |