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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010395號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-25 |
| 發證日期 | 2011-05-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401039509 |
| 中文品名 | "海倫那" 毛細電泳分析儀 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Helena" Capillary Electrophoresis Analyzer (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2485 臨床使用的電泳設備 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 上力興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區雙十路二段48號9樓 |
| 申請商統一編號 | 80319767 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES INC. |
| 製造廠廠址 | 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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