本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010407號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-27 |
| 發證日期 | 2011-05-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401040703 |
| 中文品名 | "波士頓科技" 歐普菲司 取石網 (滅菌) |
| 英文品名 | "Boston Scientific" Optiflex Nitinol Stone Retrieval Basket (Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H4680 輸尿管結石移除器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 六霖企業有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 |
| 申請商統一編號 | 05634637 |
| 製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-03-29 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |