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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010414號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-05-30 |
發證日期 | 2011-05-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401041400 |
中文品名 | "弗羅西緹" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌) |
英文品名 | "Velocity" Medical image communication device (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P2020 醫學影像傳輸裝置 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區長春路380號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | VELOCITY MEDICAL SOLUTIONS, LLC |
製造廠廠址 | 75 FIFTH STREET NW, SUITE 460, ATLANTA, GA 30308, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2011-06-10 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 |
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包裝 |