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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010419號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-05-30 |
發證日期 | 2011-05-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401041900 |
中文品名 | "愛克斯" 病理偵測淋巴癌用一級抗體 (未滅菌) |
英文品名 | "Epitomics" CDX-2/CD marker lymphoma Panel Primary Antibody (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 弘晉有限公司 |
申請商地址 | 新北市永和區中山路一段174號5樓 |
申請商統一編號 | 84536668 |
製造商名稱 | EPITOMICS |
製造廠廠址 | 863 MITTEN ROAD, SUITE 103, BURLINGAME, CA 94010-1303, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2011-06-15 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 |
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