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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010422號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-05-31 |
發證日期 | 2011-05-31 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401042202 |
中文品名 | "席思德" 清潔劑 (未滅菌) |
英文品名 | "CST" Detergent (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 詮安企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區中山北路2段185號9樓 |
申請商統一編號 | 04674787 |
製造商名稱 | COMPLETE SOLUTIONS TECHNOLOGIES, LLC |
製造廠廠址 | 214 WEST MAIN STREET L-5, MOORESTOWN, NJ 08057, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2011-06-15 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 |
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劑型 | |
包裝 |