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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010428號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-05-31 |
發證日期 | 2011-05-31 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401042801 |
中文品名 | "貝克曼庫爾特" 低密度脂蛋白膽固醇生化試劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Beckman Coulter" LDL-CHOLESTEROL (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1475 脂蛋白試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER IRELAND INC. |
製造廠廠址 | LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND |
製造廠國別 | IRELAND |
異動日期 | 2013-05-17 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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