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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010434號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-06-01 |
發證日期 | 2011-06-01 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401043406 |
中文品名 | "連宏" 輪狀病毒及腺病毒抗體快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | "Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 連宏實業有限公司 |
申請商地址 | 高雄市三民區民族一路422號 |
申請商統一編號 | 86899539 |
製造商名稱 | BIOKIT S.A. |
製造廠廠址 | CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN |
製造廠國別 | SPAIN |
異動日期 | 2011-06-16 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
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製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |