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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002253號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013-01-18 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2010-12-13 |
| 發證日期 | 2005-12-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400225306 |
| 中文品名 | 羅氏全自動PCR分析儀 |
| 英文品名 | COBAS Amplicor analyser |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | ROCHE MELECULAR SYSTEMS, INC. |
| 製造廠廠址 | 11 FRANKLIN AVENUE, BELLEVILLE, NJ 07109, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-01-20 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |