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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002259號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-14 |
| 發證日期 | 2005-12-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400225905 |
| 中文品名 | 西斯美尿液分析儀品管液 |
| 英文品名 | UF CHECK |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY |
| 製造廠廠址 | 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2010-07-27 |
| 效能 | 此品管液用於監控全自動尿液細胞分析儀(Sysmex UF 系列裝置)的品質管理。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |