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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025096號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-07-24 |
| 發證日期 | 2013-07-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602509603 |
| 中文品名 | 皙法雅米二千西羅莫司檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Syva Emit 2000 Sirolimus Assay |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3840 Sirolimus 藥物檢驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O. BOX 6101, NEWARK, DE 19714-6101, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 本產品定量檢測人類全血中的西羅莫司，可作為西羅莫司治療腎臟移植患者的輔助管理工具。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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