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許可證字號 | 衛部醫器輸字第025098號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-07-29 |
發證日期 | 2013-07-29 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602509807 |
中文品名 | 伯瑞抗生素感受性試驗紙錠-青黴素類 |
英文品名 | “Bio-Rad” Disks for Antibiotic Susceptibility Testing |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C1620 抗菌感受性試驗盤 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
申請商統一編號 | 70783391 |
製造商名稱 | BIO-RAD |
製造廠廠址 | ROUTE DE CASSEL 59114 STEENVOORDE, FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2014-08-18 |
效能 | 此類紙錠係用於透過瓊脂擴散法半定量化評估快速生長型細菌及數種難以控制的菌種對抗微生物藥物的體外藥物感受性之表現。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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包裝 |