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許可證字號 衛部醫器輸字第025154號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-08-07
發證日期 2013-08-07
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 3
通關簽審文件編號 DHA05602515404
中文品名 “亞培”艾倍舒全吸收式生物血管模架系統
英文品名 “Abbott” Absorb Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) System
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E0001 心血管支架
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商亞培股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
申請商統一編號 30961216
製造商名稱 ABBOTT VASCULAR
製造廠廠址 26531 YNEZ ROAD, TEMECULA, CA92591 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-12-25
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝