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許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第001025號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-08-20
發證日期 2010-08-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600102504
中文品名 "馨喜牌" 傷口護理包 (滅菌)
英文品名 "Sincere-Brand" Wound care dressing pack (Sterile)
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J5300 醫療用吸收纖維
限制項目 輸 入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱 馨喜企業股份有限公司
申請商地址 南投縣南投市平山里自強一路9號
申請商統一編號 61948230
製造商名稱 SHANDONG SINCERE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址 WEIXU ROAD NO. 168, JING ZHI TOWN, AN QUI CITY, 262119, P.R. CHINA
製造廠國別 CHINA
異動日期 2010-09-07
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」及「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝