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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002350號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-06-13 |
| 發證日期 | 2007-06-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500235006 |
| 中文品名 | 金車人類乳突瘤病毒基因定型點墨 |
| 英文品名 | EASYCHIP HPV Blot |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 金車股份有限公司員山廠 |
| 申請商地址 | 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 |
| 申請商統一編號 | 05007903 |
| 製造商名稱 | 金車股份有限公司員山廠 |
| 製造廠廠址 | 宜蘭縣員山鄉員山路二段326號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-12-20 |
| 效能 | 用以檢測子宮頸採樣細胞感染人類乳突瘤病毒15種基因型。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |