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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002352號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-06-22 |
| 發證日期 | 2007-06-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500235200 |
| 中文品名 | 百安腸道微量出血檢測劑 |
| 英文品名 | Firstep Fecal Occult Blood Test |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B6550 潛血試驗 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 聯華生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 |
| 申請商統一編號 | 97106182 |
| 製造商名稱 | 聯華生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓、6號3樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2013-06-24 |
| 效能 | 利用免疫定性分析方法，檢驗糞便中之血紅素(human Hemoglobin, h-Hb)，以肉眼判讀結果，初步篩檢腸胃道出血。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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