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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002833號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-11-16 |
| 發證日期 | 2009-11-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500283300 |
| 中文品名 | “敬煇”氦氖雷射附件 (一次性使用光纖針) |
| 英文品名 | “TAIEX”HE-NE LASER ACCESSORIES (Optical Fiber Needle for single use) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 敬煇企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市神岡區社南村中山路４４７號 |
| 申請商統一編號 | ******** |
| 製造商名稱 | 敬煇企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市神岡區社南村中山路447號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-07-01 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |