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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002908號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2020-03-18 |
| 發證日期 | 2010-03-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500290805 |
| 中文品名 | 史麥特歐美加脊椎固定系統 |
| 英文品名 | SmartLoc Omega Spinal Fixation System |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3070 椎弓螺釘系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區洲子街50號 |
| 申請商統一編號 | 12873063 |
| 製造商名稱 | 冠亞生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-11-27 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |