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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003158號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-13 |
| 發證日期 | 2010-12-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500315806 |
| 中文品名 | 家氧氧氣製造機 |
| 英文品名 | HOME-O2 Oxygen Generator |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5440 手提式氧氣產生器 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 魯恩有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶中路113巷3號1樓 |
| 申請商統一編號 | 84543491 |
| 製造商名稱 | 十全有限公司中和廠 |
| 製造廠廠址 | 新北市中和區中正路906號6樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2011-01-06 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |