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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003503號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-29 |
| 發證日期 | 2011-12-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500350300 |
| 中文品名 | “衡欣”索洛血糖測試系統 |
| 英文品名 | “Btm”Solo Meters Blood Glucose Monitoring System變更英文品名：“Btm”SOLUS V2 Blood Glucose Monitoring System。 |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1345 葡萄糖試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2及5-2號 |
| 申請商統一編號 | 12645385 |
| 製造商名稱 | 衡欣醫療器材股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 台中市潭子區潭秀村建國路3-2、5-2、7-3、9-3號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-10-23 |
| 效能 | 定量檢測指尖與前臂中新鮮血管全血之血糖，不適用於新生兒。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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