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| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003505號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-09-12 |
| 發證日期 | 2012-01-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500350501 |
| 中文品名 | 鐵可快速血漿反應素試劑組 |
| 英文品名 | TACO RAPID PLASMA REAGIT (RPR) SET |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3820 梅毒螺旋體非螺旋體試劑 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 醫信有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區羅斯福路三段193號6樓 |
| 申請商統一編號 | 84114935 |
| 製造商名稱 | 東耀生物科技有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園縣楊梅鎮金山街126號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2012-02-14 |
| 效能 | 檢測病人血清或血漿中是否含有反應素(Reagin)，以進行梅毒(Syphilis)之篩選。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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