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許可證字號 衛署醫器製字第003507號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-01-18
發證日期 2012-01-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500350705
中文品名 福爾簡易式驗孕筆
英文品名 FORA Traditional Pregnancy Test
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
限制項目 國 產
申請商名稱 泰博科技股份有限公司
申請商地址 新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號 16584326
製造商名稱 泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址 新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠國別 TAIWAN
異動日期 2014-12-25
效能 本產品透過抗原與抗體間的特異性反應定性偵測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素(human chorionic gonadotropin, hCG)。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝