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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第003822號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-10-31 |
| 發證日期 | 2012-10-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “美瑞世”優凱飛人工骨 |
| 英文品名 | “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美瑞世生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區寶宏路3-1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 12644581 |
| 製造商名稱 | 傑奎科技股份有限公司南科分公司 |
| 製造廠廠址 | 高雄市路竹區路科二路65號3樓 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2014-06-04 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | 受託製造廠 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |