本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002858號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-03-08 |
| 發證日期 | 2010-03-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | |
| 中文品名 | “優耐特”真空動力式體液吸收器具(未滅菌) |
| 英文品名 | “UNITEmed” Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6740 真空動力式體液吸收器具 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造;;GMP |
| 申請商名稱 | 大億醫療儀器廠 |
| 申請商地址 | 嘉義市西區保安里保安一路320號 |
| 申請商統一編號 | 10729964 |
| 製造商名稱 | 正氧機械工業股份有限公司官田廠 |
| 製造廠廠址 | 台南市官田區二區村工業路43號 |
| 製造廠國別 | TAIWAN |
| 異動日期 | 2010-03-24 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |