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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016238號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-03-28 |
| 發證日期 | 2006-03-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601623803 |
| 中文品名 | 立可測 治療藥物監控品管液 濃度1,2,3 |
| 英文品名 | Liquichek Therapeutic Drug Monitoring Control (TDM), Levels 1,2,3 |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-01-06 |
| 效能 | 針對包裝中所附表列之物質，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |