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許可證字號 | 衛署醫器輸字第016495號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-05-01 |
發證日期 | 2006-05-01 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601649500 |
中文品名 | "奇魔控" 活化凝血時間試驗 |
英文品名 | "Hemochron" Activated whole blood clotting time tests |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7140 活化全血凝血時間試驗 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 傳永有限公司 |
申請商地址 | 新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室) |
申請商統一編號 | 23039153 |
製造商名稱 | INTERNATIONAL TECHNIDYNE CORP. |
製造廠廠址 | 6 - 8 OLSEN AVENUE, EDISON, NJ 08820, U.S.A |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2012-04-18 |
效能 | 定量測試全血中肝素的濃度。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |