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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第016496號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-30 |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2011-05-02 |
| 發證日期 | 2006-05-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601649602 |
| 中文品名 | 瑟若汀 英孚洛爾 萬古黴素試驗系統 |
| 英文品名 | Seradyn Innofluor Vancomycin Assay |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3950 萬古黴素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 杏全實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市瑞安街１３５巷１１號 |
| 申請商統一編號 | 20828062 |
| 製造商名稱 | SERADYN, INC. |
| 製造廠廠址 | 7998 GEORGETOWN ROAD, SUITE 1000, INDIANAPOLIS, IN 46268 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-12-06 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |