本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第017838號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-12-19 |
| 發證日期 | 2006-12-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601783806 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特亞瑟斯甲狀腺過氧化物組抗體試劑組 |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER Access TPO Antibody Reagent & Calibrators |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER, INC. |
| 製造廠廠址 | 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-12-30 |
| 效能 | 試劑：用於定量偵測人類血清及血漿中甲狀腺過氧化物酶抗體的量。校正液：用來校正亞瑟斯免疫分析系統中亞瑟斯甲狀腺過氧化物酶抗體的檢測。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |