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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018229號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-08-29 |
| 發證日期 | 2007-08-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601822902 |
| 中文品名 | “湯姆德克”超音波影像記錄分析軟體 |
| 英文品名 | “TomTec”Data Recording and Analysis Software for Ultrasound-Diagnosis |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 上準科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區寧波西街1號10樓 |
| 申請商統一編號 | 96939659 |
| 製造商名稱 | TOMTEC IMAGING SYSTEMS GMBH |
| 製造廠廠址 | EDISONSTRABE 6 D-85716 UNTERSCHLEIBHEIM DEUTSCHLAND/ GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-08-05 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |