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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第018230號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014-07-25 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012-08-30 |
| 發證日期 | 2007-08-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601823000 |
| 中文品名 | “百優樂”腦波數位記錄分析系統 |
| 英文品名 | “Bio-Logic”Digital EEG System |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1400 腦波描記器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 弘智企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段81號9樓之7 |
| 申請商統一編號 | 09497656 |
| 製造商名稱 | BIO-LOGIC SYSTEMS CORP. |
| 製造廠廠址 | ONE BIO-LOGIC PLAZA MUNDELIEIN, IL 60060 3700 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-30 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |