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許可證字號 | 衛署醫器輸字第019955號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-02-27 |
發證日期 | 2009-02-27 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601995507 |
中文品名 | “儀器實驗室”寶石血液氣體分析儀品管液 |
英文品名 | “Instrumentation Laboratory”GEM CVP (Calibration Valuation Product) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
申請商地址 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
申請商統一編號 | 84946163 |
製造商名稱 | INSTRUMENTATION LABORATORY CO., |
製造廠廠址 | 180 HARTWELL RD. BEDFORD, MA 01730-2443 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-06-11 |
效能 | 此器材的一般型包括血中氣體、電解質、酵素多種分析物(各式的)、單一分析物(特定的)之管制(分析與非分析)或尿液分析管制。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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