本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020493號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-12-16 |
| 發證日期 | 2009-12-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602049308 |
| 中文品名 | “康特”酷填暫時性牙冠牙橋樹脂 |
| 英文品名 | “Coltene” Cool Temp Natural |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3770 暫時性牙冠及牙橋樹脂 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 傑基興業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區興德路111之8號13樓 |
| 申請商統一編號 | 12387871 |
| 製造商名稱 | COLTENE/WHALEDENT AG |
| 製造廠廠址 | FELDWIESENSTRASSE 20, CH-9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-09-17 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |