本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020578號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-02-03 |
| 發證日期 | 2010-02-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602057803 |
| 中文品名 | "柯惠"舒耐久暫時性心臟調節導線 |
| 英文品名 | "Covidien" Syneture Flexon Temporary Cardiac Pacing Lead |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣柯惠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 |
| 申請商統一編號 | 16444846 |
| 製造商名稱 | DAVIS AND GECK CARIBE, LTD. |
| 製造廠廠址 | ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, REPUBLICA DOMINICANA |
| 製造廠國別 | DOMINICAN REPUBLIC |
| 異動日期 | 2013-12-02 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |