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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020809號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2020-02-02 |
| 發證日期 | 2010-02-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602080909 |
| 中文品名 | “西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組 |
| 英文品名 | ADVIA Centaur HCV Assay |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4020 分析特定試劑 |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 333 CONEY ST., EAST WALPOLE, MA 02032, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-12-25 |
| 效能 | 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 劑型 | |
| 包裝 |