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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020835號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-03-01 |
| 發證日期 | 2010-03-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602083500 |
| 中文品名 | “美樂得”外滲偵測系統 |
| 英文品名 | “Medrad” Extravasation Detector System |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 現代儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區建國南路二段２９４巷２號１樓 |
| 申請商統一編號 | 11595605 |
| 製造商名稱 | MEDRAD INC. |
| 製造廠廠址 | 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-12-27 |
| 效能 | MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 |
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