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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020836號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2020-03-02 |
| 發證日期 | 2010-03-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602083602 |
| 中文品名 | 羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體 |
| 英文品名 | Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B1860 免疫病理組織化學試劑與套組 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC |
| 製造廠廠址 | 1910 INNOVATION PARK DRIVE TUCSON, AZ85755 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-11-20 |
| 效能 | 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, ErbB1或HER 1)中的內部區域作偵測。 |
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