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許可證字號 衛署醫器輸字第020851號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020-03-15
發證日期 2010-03-15
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602085108
中文品名 “西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組
英文品名 ADVIA Centaur TSH3-Ultra
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1690 甲狀腺剌激荷爾蒙試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
製造廠廠址 333 Coney Street, East Walpole, MA 02032,USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-12-15
效能 體外診斷使用,使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝