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許可證字號 衛署醫器輸字第020853號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020-03-19
發證日期 2010-03-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602085302
中文品名 “西門子” 鋰試劑組
英文品名 ADVIA Chemistry Lithium Reagents
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A3560 鋰試驗系統
限制項目 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 MANUFACTURED BY FISHER DIAGNOSTICS FOR BAYER HEALTH CARE LLC, DIABETES CARE
製造廠廠址 MANUFACTURED BY 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA22645-0307 FOR 430S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-11-26
效能 在ADVIA全自動化學分析系統上,利用直接比色反應終點化學法定量測定對人類血清和血漿中鋰濃度。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝