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許可證字號 | 衛署醫器輸字第020853號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2020-03-19 |
發證日期 | 2010-03-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602085302 |
中文品名 | “西門子” 鋰試劑組 |
英文品名 | ADVIA Chemistry Lithium Reagents |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A3560 鋰試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | MANUFACTURED BY FISHER DIAGNOSTICS FOR BAYER HEALTH CARE LLC, DIABETES CARE |
製造廠廠址 | MANUFACTURED BY 8365 VALLEY PIKE, MIDDLETOWN, VA22645-0307 FOR 430S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-11-26 |
效能 | 在ADVIA全自動化學分析系統上,利用直接比色反應終點化學法定量測定對人類血清和血漿中鋰濃度。 |
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