column value
許可證字號 衛署醫器輸字第020856號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020-03-22
發證日期 2010-03-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA00602085605
中文品名 禮亞尚組織多生呔抗原
英文品名 LIAISON TPA-M
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 太暘生物科技股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓
申請商統一編號 20921362
製造商名稱 DIASORIN S.P.A.
製造廠廠址 VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
製造廠國別 ITALY
異動日期 2014-12-25
效能 利用自動化學冷光免疫分析法,體外定量檢測人類血清中組織多生肽抗原,TPA。用於監控病人由上皮細胞引起的腫瘤,例如肺,乳房,胃腸道,泌尿道,膀胱的惡性腫瘤。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝